01
GMP
ممارسات التصنيع الجيدةعمليات محدّدة وموثّقة وقابلة للتدقيق في كل مرحلة من مراحل الإنتاج.
الجودة والإنتاج
إنتاج خاضع للرقابة، وجودة قابلة للتتبّع.
تُنفَّذ العمليات الإنتاجية لشريكنا في التصنيع في ظروف الغرفة النظيفة، داخل منشآت حاصلة على شهادتي GMP و ISO 9001، ووفقًا لتوجيهات السلطات الدولية المعنية بالصحة والزراعة والأغذية.
المعايير
المعايير التي تحدّد الإنتاج
02
ISO 9001
نظام إدارة الجودةإدارة جودة معتمدة تقوم على مبدأ التحسين المستمر.
03
الغرفة النظيفة
إنتاج بيولوجي خاضع للرقابةظروف بيئية خاضعة للرقابة وملائمة لإنتاج الكائنات الدقيقة الحية.
تصف المعايير المذكورة البنية الإنتاجية لشريكنا في التصنيع.
العملية الإنتاجية
مسار خاضع للرقابة من السلالة إلى المنتج
تُصان حيوية الكائنات الدقيقة الوظيفية وفعاليتها في كل مرحلة، من اختيار السلالة حتى التعبئة والتغليف.
اختيار السلالة
تُختار السلالات الملائمة للتطبيق المستهدف من المكتبة البيولوجية.
التخمير
تُكثَّر السلالات المختارة على نطاق صناعي في ظروف خاضعة للرقابة.
التركيبة
تُحدَّد المادة الحاملة والجرعة والشكل وفقًا لمجال التطبيق.
مراقبة الجودة
يجري التحقق من معايير الحيوية والنقاء والثبات.
التعبئة والشحن
يُورَّد المنتج في عبوات تحافظ على حيويته طوال مدة الصلاحية.
دور GENOVITECH
نحافظ على الجودة في الميدان أيضًا.
لكي تنعكس جودة الإنتاج على التطبيق كما ينبغي، نقدّم الدعم الفني من اختيار المنتج حتى بروتوكول الاستخدام.
- تقييم فني لاختيار المنتج والسلالة
- الإدماج في خط الإنتاج والاستشارات في العمليات
- الوثائق الفنية ونشرات بيانات المنتجات
- المتابعة والتغذية الراجعة بعد التطبيق
لنعمل معًا
لنحدّد معًا الحل الأنسب لتطبيقكم.
تواصلوا مباشرةً مع فريقنا بشأن توريد المنتجات والمعلومات الفنية والعينات وطلبات التعاون.
