01
GMP
İyi Üretim UygulamalarıÜretimin her aşamasında tanımlı, kayıt altına alınmış ve denetlenebilir süreçler.
KALİTE & ÜRETİM
Kontrollü üretim, izlenebilir kalite.
Üretici iş ortağımızın üretim süreçleri; uluslararası sağlık, tarım ve gıda otoritelerinin yönergeleri doğrultusunda, GMP ve ISO 9001 sertifikasyonlarına sahip tesislerde, temiz oda koşullarında gerçekleştirilir.
STANDARTLAR
Üretimi tanımlayan standartlar
02
ISO 9001
Kalite Yönetim SistemiSürekli iyileştirme ilkesine dayanan, belgelendirilmiş kalite yönetimi.
03
Temiz Oda
Kontrollü Biyolojik ÜretimCanlı mikroorganizma üretimine uygun, kontrollü çevre koşulları.
Belirtilen standartlar üretici iş ortağımızın üretim altyapısını tanımlar.
ÜRETİM SÜRECİ
Suştan ürüne uzanan kontrollü akış
Fonksiyonel mikroorganizmaların canlılığı ve etkinliği, suş seçiminden ambalaja kadar her aşamada korunur.
Suş seçimi
Hedef uygulamaya uygun suşlar biyolojik kütüphaneden seçilir.
Fermentasyon
Seçilen suşlar kontrollü koşullarda endüstriyel ölçekte çoğaltılır.
Formülasyon
Uygulama alanına göre taşıyıcı, doz ve form belirlenir.
Kalite kontrol
Canlılık, saflık ve stabilite parametreleri doğrulanır.
Ambalaj & sevkiyat
Raf ömrü boyunca canlılığı koruyan ambalajla tedarik edilir.
GENOVITECH’İN ROLÜ
Kaliteyi sahada da sürdürüyoruz.
Üretimdeki kalitenin uygulamaya doğru yansıması için ürün seçiminden kullanım protokolüne kadar teknik destek sağlıyoruz.
- Ürün ve suş seçiminde teknik değerlendirme
- Üretim hattına entegrasyon ve proses danışmanlığı
- Teknik dokümantasyon ve ürün bilgi föyleri
- Uygulama sonrası takip ve geri bildirim
BİRLİKTE ÇALIŞALIM
Uygulamanız için doğru çözümü birlikte belirleyelim.
Ürün tedariki, teknik bilgi, numune ve iş birliği talepleriniz için ekibimizle doğrudan iletişime geçin.
